Форум бизнес-идей: Кому нужна международная сертификация ISO 13485

Помогите советом!


Модератор: Модераторы бизнес-идей

Кому нужна международная сертификация ISO 13485

Сообщение OlgaG » 30 июл 2018, 17:28

Стандарт ISO 13485 разрабатывался специально для организаций, которые производят медицинские изделия, для того, чтобы внедрить в их повседневную деятельность систему менеджмента качества. СМК международного стандарта способна, во-первых, гарантировать высокое качество выпускаемой продукции мед. назначения, а, в-вторых, дать реальную оценку рисков и степени опасности при производстве подобных изделий.
На территории РФ действует аналог международного стандарта, редакция которого обновилась в 2016 году, сейчас этот нац. стандарт носит название – ГОСТ ISO 13485:2016.
Документ регламентирует требования к СМК организаций, которые заняты в сфере разработки, производства, содержания либо монтажа товаров для медицины, а также осуществлении любых услуг, связанных с данной областью.
Для чего нужна сертификация ИСО производителей мед.изделий?
• Для повышения доверия к продукции среди потребителей и медицинских специалистов, выхода на международный рынок, увеличения имиджа компании;
• Для подтверждения и наглядной демонстрации соответствия качества выпекаемой продукции международным нормативным требованиям;
• Для получения весомого преимущества при участии в тендерах, государственных конкурсах и госзаказах;
• Для увеличения привлекательности компании для инвесторов и контрагентов.
А именно, внедренная СМК и наличие сертификата удостоверяет, что предприятием выполнены условиям лицензирования и сертификации изделий медицинского назначения, а также условия экспорта либо импорта такой продукции. Многие страны такие, как США, государства Европы, Япония, в целом, не допускают выход на их рынок продукции медицинского назначения, без наличия сертификата ИСО13485.
Если вы являетесь производителем изделий медицинского назначения, то указанный сертификат необходим для подтверждения перед клиентами и потребителями качественного выполнения вами работ, начиная с проектирования, производства и заканчивая поставкой медицинских изделий, либо связанных с ними услуг.
Вы можете получить подробную консультацию по получению сертификата ИСО в любом сертификационном аккредитованном органе. ООО «СМК СТАНДАРТ» имеет должную аккредитацию и занято на рынке сертификации и лицензирования с 2013 года.

SMK Standart, Демьян Михайлович


OlgaG
Начинающий
 
Сообщения: 39
Зарегистрирован: 25 ноя 2017, 01:32

Кому нужна международная сертификация ISO 13485

Сообщение Форум бизнес-идей » 30 июл 2018, 17:28



Форум бизнес-идей



Re: Кому нужна международная сертификация ISO 13485

Сообщение Aleksandr Zorin » 25 сен 2018, 23:26

Как связаться?
Aleksandr Zorin
Начинающий
 
Сообщения: 7
Зарегистрирован: 25 сен 2018, 23:02





Вернуться в Консультации

 


  • Похожие темы
    Ответы
    Просмотры
    Последнее сообщение


Кто сейчас на конференции

Зарегистрированные пользователи: Bing [Bot], Google [Bot], Google Adsense [Bot], Google Feedfetcher, Igor111, MailRu [Bot], Nasibclurb, Yahoo [Bot], Yandex [Bot], ФАВОРИТ МАРКЕТИНГ



Рейтинг@Mail.ru
Рейтинг@Mail.ru Форум бизнес идей: новые идеи для малого бизнеса, бизнес с нуля